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流式荧光分析仪
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系统组成:   美国Luminex公司开发的Luminex200多功能流式点阵仪+美国ZEUS公司基于xMAP技术开发的雅典挪(AtheNa)流式荧光多重微珠法试剂盒。 

     Luminex-流式荧光(guang)技(ji)术(shu)(shu)(又称液态芯片、液相(xiang)芯片、悬(xuan)浮芯片)是(shi)美国Luminex公司(si)推出的(de)最新一(yi)(yi)(yi)代的(de)标准(zhun)化高通量检测(ce)技(ji)术(shu)(shu)平台。其(qi)最大的(de)特点是(shi)一(yi)(yi)(yi)次反应最多可(ke)同时检测(ce)100种指标,既可(ke)以检测(ce)蛋白,也(ye)可(ke)以检测(ce)基因(yin)。该技(ji)术(shu)(shu)因(yin)其(qi)革命性(xing)的(de)技(ji)术(shu)(shu)进步获得了全球科技(ji)产业和行业研究的(de)权威机构――Frost & Sullivan――授予的(de)"2005年度国际(ji)临床诊(zhen)断(duan)技(ji)术(shu)(shu)革新大奖",是(shi)唯一(yi)(yi)(yi)得到美国FDA批准(zhun)的(de),也(ye)是(shi)唯一(yi)(yi)(yi)被纳入美国临床实验室质(zhi)控网络(luo)的(de)高通量诊(zhen)断(duan)技(ji)术(shu)(shu)。被国际(ji)业界专家评(ping)价(jia)为临床诊(zhen)断(duan)的(de)趋势性(xing)技(ji)术(shu)(shu)之(zhi)一(yi)(yi)(yi)。

    美国Luminex公司1997年(nian)推出(chu)第(di)一(yi)台商品(pin)化的仪器,目(mu)前全球已有6500多(duo)个实验室使用该仪器,应(ying)用领域涉及(ji)HLA配(pei)型(xing)、自身免疫病检(jian)测(ce)、过敏原检(jian)测(ce)、基因突变(bian)检(jian)测(ce)、肿瘤标(biao)志物检(jian)测(ce)、HPV分型(xing)等众多(duo)领域。Luminex仪器从Luminex 100过渡(du)到了(le)Luminex 200,最近又推出(chu)了(le)Luminex 3D,目(mu)前有SFDA《医疗器械注册证》的是Luminex 100 和 Luminex 200。

 

技术特点:

   一次反应,最多可同时检测100个指标;既可以检测蛋白,也可以检测核酸

   高通量:    1次检测,仅需10-20µl样本,最多可达100个指标
   高速度:    最快可达10000测试/小时,300份9联检标本,仅需4小时;化学发光需要25h以上
   低成本:    流式荧光技术联检的试剂用量少,能有效降低临床应用的成本
   灵敏度高:  检测低限可达10pg/ml
   重复性好:  每个指标有5000个反应单元,分析100次取均值
   线性范围广:检测范围达3-5个数量级(log)
   无需洗涤:  减少误差来源,操作简便,省时省力

检测项目:

肿瘤标志物定量检测  AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、free ß-HCG、t-PSA、f-PSA、CA50、CA19-9、CA15-3、CA724、SCCA、PG-I、PG-II共16种。

HPV DNA 27型  低危亚型10种:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83;高危亚型17种:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、82。

自身免疫抗体  抗核抗体检测10项(ANA、SSA、SSB、Sm、Sm/RNP、Scl-70、Jo-1、Histone、Cent-B、dsDNA),抗中性粒细胞浆抗体检测2项(MPO、PR-3),抗TPO/Tg抗体检测2项(TPO、TG),类风湿因子检测1项(RF)。

白血病融合基因  一次检测12种常见融合基因,覆盖50%以上初发病例;高灵敏度、高特异性。

 疾病细胞因子谱  一次反应同时平行定量检测多种细胞因子和化学趋化因子,也可以自由选择其中的几种细胞因子/化学趋化因子形成自己特有的联检组合。
   IL-1α、IL-1β、IL-1ra、IL-2、sIL-2Rα、IL-3、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12 (p40)、IL-12 (p70)、IL-13、IL-15、IL-17a、sCD40L、EGF、Eotaxin、FGF-2、Flt-3 ligand、Fractalkine、G-CSF、GM-CSF、GRO、IFNα2、IFNγ、IP-10、MCP-1、MCP-3/CCL7、MDC/CCL22、MIP-1α、MIP-1β、PDGF-AA†、PDGF-AB/BB†、RANTES†、TGFα、TNFα、TNFβ、VEGF等。

RVP多重呼吸道病毒  一次检测多达16种的呼吸道病毒及亚型,仅需3.5小时。呼吸道合胞病毒,冠状病毒(NL63、229E、OC43、HKU1),甲型流感病毒(H1、H3),乙型流感病毒,副流感病毒(1型、2型、3型、4型)偏肺病毒,鼻病毒/肠病毒,腺病毒,人博卡病毒;其中甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒的检出率分别为97.7%、100%、99.3%。

GPP多重胃肠道病菌  一次检测样本中多种引起腹泻的细菌、病毒及寄生虫,是第一个同时检测15种主要肠胃道病菌的商品化试剂盒。、沙门氏菌、志贺氏菌、弯曲杆菌、梭状芽胞杆菌细胞毒素A/B型、肠毒素性大肠杆菌LT/ST型、O157型大肠杆菌、产志贺氏毒素的大肠杆菌stx1/stx2型、霍乱弧菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌,贾第虫、隐孢子虫、痢疾变形虫,腺病毒40/41型、轮状病毒A型、诺如病毒GI/GII型。

ToRCH IgG/IgM抗体  采用最新液态芯片技术,半定量检测人血清中特异性的抗ToRCH抗体,与传统检测方法相比,具有灵敏度高、特异性强、准确性高、操作简便快捷的特点。并且一次检测即可得到5种IgG或IgM,共计10项,尤其适用于筛查工作。

CMV IgG、Rubella IgG 、Toxo IgG 、HSV-1 IgG 、HSV-2 IgG

CMV IgM、Rubella IgM 、Toxo IgM 、HSV-1 IgM 、HSV-2 IgM

EBV抗体  一份标本一次检测即可得到3种IgG抗体和1种IgM抗体检测结果,并且具有ELISA、印迹法等传统检测方法无法媲美的灵敏度、特异性和准确性。

VCA IgG、VCA IgM、EBNA IgG、EA IgG

MicroRNA  microRNAs(miRNAs)是近年来发现的一类长度为18—24个核苷酸的非编码小分子 RNA。它主要通过与靶标基因3’UTR的完全或不完全配对,降解靶标基因mRNA或抑制其翻译,从而参与调控个体发育、细胞凋亡、增殖及分化等生命活动。

高通量的EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等突变检测  试剂盒单孔反应即可检测样本中所有已知突变,精确显示突变类型。克服了目前所有其他产品需要逐个位点检测、消耗大量肿瘤样本,实现小样本高通量检测。帮助医生确定患者是否适用某一靶向药物治疗。

 

 

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